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亚马逊FDA认证 美国FDA注册办理机构

  很多接触美国亚马逊平台的商家应该对亚马逊FDA认证不陌生,受美国FDA管控内的产品在入驻美国亚马逊需要提供FDA注册号,并且是强制性要求,如果产品没有满足FDA检测或者没有FDA注册号就无法在美国亚马逊平台销售,产品将被下架,深圳TCT通测检测第三方检测机构可以代办理美国亚马逊FDA注册及FDA检测报告,下面跟着小编一起来了解一下更多详情。

  亚马逊FDA认证介绍:

  1:FDA并不是亚马逊的一个认证,FDA是美国食品药品监督管理局的简称,政府部门,对食品,药品,医疗器械这些监管的1个部门,

  FDA认证实际是一种通俗的说法,正确的叫发是FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

  FDA认证与FDA注册的区别:

  首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法:

  1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。

  2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDAguan网注册下,有些产品需要检测。

  3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

  FDA注册分类:

  1.化妆品FDA注册

  2.LED和激光产品fda注册

  3.医疗器械FDA注册

  4.食品fda注册

  5、药品FDA注册

  6、食品接触材料FDA检测

  美国亚马逊FDA注册号申请流程:

  1、准备阶段

  生产(卫生)许可证,合格证复印件;企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。

  2、技术初审申报受理

  递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;

  3、DMF资料审阅

  FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。

  4、FDA检查

  FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一-回答;

  美国亚马逊FDA认证办理咨询TCT通测检测第三方检测机构,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发。如果您有产品需要办理美国亚马逊FDA注册号咨询TCT通测检测工程师确认更多详情。

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